L'implant cochléaire HIRes 90 K retiré du marché

Sonova

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Sonova vient d'annoncer que sa filiale Advanced Bionics (AB) a averti la FDA (Food and Drug Administration), l'agence américaine des médicaments, qu'elle allait volontairement retirer son implant HiRes 90K du marché. Le retrait de ce produit fait suite à deux cas dans lesquels il a fallu retirer l'implant en raison d'une défectuosité. Les patients concernés avaient souffert de fortes douleurs huit à dix jours après leur opération. Le dispositif est donc retiré du marché par mesure de précaution pendant qu'Advanced Bionics et la FDA travaillent de concert pour identifier le problème. Ils vont œuvrer à apporter les modifications nécessaires, afin de s’assurer que l'implant garantisse la meilleure qualité possible aux patients qui en seront équipés.

Dans un communiqué, Sonova rappelle que ce retrait est avant tout une mesure de précaution. Les risques de développer des complications sévères pour les patients étant actuellement minimes. La marque, qui avait annoncé une croissance des ventes de l'ordre de 5 % pour sa filiale Advanced Bionics, ne peut encore prévoir l’impact qu'aura ce retrait sur son chiffre d’affaires. Le résultat opérationnel d'Advanced Bionics sur l'ensemble de l'exercice annuel sera publié au 31 mars.

S.Be.